Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) е казала на производителите на популярни лекарства за отслабване GLP-1, че трябва да добавят предупредителни етикети за рядко очно заболяване, което може да причини внезапна слепота.

Производителите на Ozempic, Wegovy, Mounjaro и Zepbound трябва да предупреждават за неартериитна предна исхемична оптична невропатия (NAION). Разстройството възниква, когато съдовете, доставящи кръв към зрителните нерви, се блокират, лишавайки нервите от кислород.

Състоянието може да причини безболезнено намалено зрение в едното око, което може да бъде трайно, съобщи FDA.

В изявление за Би Би Си, Американската академия по офталмология заяви, че „всеки допълнителен риск изглежда малък и не е установено, че тези лекарства причиняват NAON“.

„Лекарствата с GLP-1 предлагат важни ползи за хора с диабет, затлъстяване и сърдечни заболявания, така че нашето послание към пациентите е просто“, каза групата. „Не спирайте приема на лекарството си, без да се консултирате с Вашия лекар, и ако забележите внезапна, безболезнена загуба на зрението в едното око, незабавно се обърнете към офталмолог.“

Няма известно лечение за обръщане на загубата на зрение, причинена от NAION. Според академията, това е най-честата причина за остро увреждане на зрителния нерв при хора над 50 години.

FDA заяви, че е извършила подробен преглед на докладите за NAION при потребители на GLP-1, както и преглед на други проучвания и е заключила, че има „повишен риск от редки NAION събития“ при хора, приемащи лекарствата.

В изявление Novo Nordisk, производителят на Wegovy, едно от най-популярните лекарства за отслабване, заяви, че компанията смята, че данните „не установяват причинно-следствена връзка“.

„Осъзнаваме, че NAION може да окаже дълбоко въздействие върху пациентите и техните семейства. Безопасността на пациентите е основен приоритет за Novo и ние продължаваме да следим безопасността на нашите лекарства“, заяви производителят.

Според регулатора, някои изследвания бяха трудни за преглед, тъй като хората, приемащи GLP-1 лекарства за затлъстяване и диабет тип 2, може вече да имат рискови фактори за NAION, отделни от лекарствата. FDA заяви, че не е известно защо тези, които приемат GLP-1 лекарства, може да са по-изложени на риск от очното заболяване.

Лекарствата вече имат предупредителни етикети за няколко други състояния, включително панкреатит и заболяване на жлъчния мехур. Някои от най-честите симптоми на семаглутид - ключова съставка в много GLP-1 лекарства - включват гадене, повръщане и стомашни болки.

Миналата година, отдел за безопасност на Европейската агенция по лекарствата, част от Европейския съюз, заяви, че до 1 на 10 000 души, приемащи семаглутид, може да бъдат засегнати от NAION.

В проучване, публикувано преди две години, анализиращо 17 000 пациенти, американски изследователи установиха, че приемащите семаглутид са четири пъти по-склонни да бъдат диагностицирани с NAION, отколкото тези, които не приемат лекарството.

Но един от авторите на изследването, професорът по офталмология в Медицинския факултет на Харвардския университет д-р Джоузеф Рицо, заяви, че откритията са „значими, но предварителни“ и са необходими повече изследвания за връзката между лекарството и очното състояние в по-разнообразна популация.